Версия для слабовидящих
За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности, в том числе о реализуемых образовательных программах, — 3500 рублей;
За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях — 750 рублей;
За выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, — 750 рублей;
По вопросам, связанным с перечислением денежных средств обращаться по тел.(3532) 75-15-59
Реквизиты для оплаты государственной пошлины
Дополнительную информацию по лицензированию фармацевтической деятельности можно получить по телефону (3532) 75-24-53, 75-10-48.
Начальник отдела:Ильин Иван Владимирович
Телефон: (3532) 75-10-48; 75-24-53
Факс: (3532) 75-24-53.E-mail:orenfarmnadzor@mail.ruиrosselxoz@mail.ru
Вниманию лицензиатов!
В соответствии с п.4 ст.22 Федерального Закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее ФЗ-99), лицензии, не содержащие перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, по истечении срока их действия подлежат переоформлению в порядке, установленном статьей 18 указанного Федерального закона, при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к таким видам деятельности.В связи с этим, лицензии выданные в 2008 - 2011 гг, не содержащие видов работ и услуг в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее ПП-1081) и Положением о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации 06.07.2012 № 686, подлежат переоформлению в соответствии п. 9 ст. 18 ФЗ-99.Для переоформления лицензии на фармацевтическую деятельность или производство лекарственных средств для ветеринарного применения, необходимо подать заявление и комплект документов до окончания срока действия лицензии. В соответствии с п. 17 ст. 18 ФЗ-99 срок переоформления лицензии не должен превышать 30 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов. В случае предоставления неполного комплекта документов или неправильно оформленного заявления сроки лицензирования могут быть увеличены в соответствии с п. 12 ст. 18 ФЗ-99 для представления недостающих или исправленных документов еще на 30 дней.
Документы, необходимые для переоформления лицензии:- заявление на переоформление в связи с внесением изменений в перечень работ и услуг (обязательно отмечаются те виды работ и услуг, которыми занимается/будет заниматься лицензиат);- в соответствии с пп. М п. 5 ПП-1081 – копию о повышении квалификации ответственного лица;- в соответствии с п. 3 статьи 18 ФЗ-99 -оригинал действующей лицензии;- реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии (переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности);- при смене директора – приказ о назначении нового директора;- при новых ответственных лицах – полный комплект документов на новое ответственное лицо (диплом, сертификат специалиста, повышение квалификации по необходимости, приказ на ответственное лицо, копию трудового договора или трудовой книжки).- при включении услуги «перевозка» при осуществлении фармацевтической деятельности- представить документы на автотранспорт, принадлежащий на праве собственности или ином законном основании лицензиату и обеспечивающий возможность транспортировки лекарственных средств, без нарушения условий их хранения;При переоформлении лицензии на осуществление производства лекарственных средств для ветеринарного применения так же предоставляются копии титульных листов промышленных регламентов.
Программа обучения и методические рекомендации имеются в свободном доступе на сайте ФГБУ«ВСЕРОССИЙСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЦЕНТР КАЧЕСТВА И СТАНДАРТИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ И КОРМОВ в разделе: «Дополнительное профессиональное образование, повышение квалификации». Учебные занятия предусмотрены по формам обучения: очная, электронная, с использованием дистанционных технологий, стажировка.Контактная информация:Тел.: +7 (915) 096-03-80;E-mail:umo-vgnki@ya.ru;Адрес: Россия, 123022, Москва, Звенигородское шоссе д. 5. Структурным подразделением учреждения, реализующим программы обучения, является учебно-методический отдел.
В соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 07.05.2012 № 601 "Об основных направлениях совершенствования системы государственного управления" можно оставить отзыв о качестве предоставляемых Россельхознадзором услуг. Анкета размещена на сайте Россельхознадзора по ссылке.
Информация для заявителя
Размер платы за предоставление услуги
За предоставление лицензии — 7500 рублей;За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности, в том числе о реализуемых образовательных программах, — 3500 рублей;
За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях — 750 рублей;
За выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, — 750 рублей;
По вопросам, связанным с перечислением денежных средств обращаться по тел.(3532) 75-15-59
Реквизиты для оплаты государственной пошлины
Дополнительную информацию по лицензированию фармацевтической деятельности можно получить по телефону (3532) 75-24-53, 75-10-48.
Начальник отдела:Ильин Иван Владимирович
Телефон: (3532) 75-10-48; 75-24-53
Факс: (3532) 75-24-53.E-mail:orenfarmnadzor@mail.ruиrosselxoz@mail.ru
Вниманию лицензиатов!
В соответствии с п.4 ст.22 Федерального Закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее ФЗ-99), лицензии, не содержащие перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, по истечении срока их действия подлежат переоформлению в порядке, установленном статьей 18 указанного Федерального закона, при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к таким видам деятельности.В связи с этим, лицензии выданные в 2008 - 2011 гг, не содержащие видов работ и услуг в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее ПП-1081) и Положением о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации 06.07.2012 № 686, подлежат переоформлению в соответствии п. 9 ст. 18 ФЗ-99.Для переоформления лицензии на фармацевтическую деятельность или производство лекарственных средств для ветеринарного применения, необходимо подать заявление и комплект документов до окончания срока действия лицензии. В соответствии с п. 17 ст. 18 ФЗ-99 срок переоформления лицензии не должен превышать 30 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов. В случае предоставления неполного комплекта документов или неправильно оформленного заявления сроки лицензирования могут быть увеличены в соответствии с п. 12 ст. 18 ФЗ-99 для представления недостающих или исправленных документов еще на 30 дней.
Документы, необходимые для переоформления лицензии:- заявление на переоформление в связи с внесением изменений в перечень работ и услуг (обязательно отмечаются те виды работ и услуг, которыми занимается/будет заниматься лицензиат);- в соответствии с пп. М п. 5 ПП-1081 – копию о повышении квалификации ответственного лица;- в соответствии с п. 3 статьи 18 ФЗ-99 -оригинал действующей лицензии;- реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии (переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности);- при смене директора – приказ о назначении нового директора;- при новых ответственных лицах – полный комплект документов на новое ответственное лицо (диплом, сертификат специалиста, повышение квалификации по необходимости, приказ на ответственное лицо, копию трудового договора или трудовой книжки).- при включении услуги «перевозка» при осуществлении фармацевтической деятельности- представить документы на автотранспорт, принадлежащий на праве собственности или ином законном основании лицензиату и обеспечивающий возможность транспортировки лекарственных средств, без нарушения условий их хранения;При переоформлении лицензии на осуществление производства лекарственных средств для ветеринарного применения так же предоставляются копии титульных листов промышленных регламентов.
Иная информация
Повышение квалификации
В Федеральном государственном бюджетном учреждении «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ») в октябре 2014 года стартовал Проект по организации повышения квалификации специалистов в области ветеринарии.Учебные занятия рассчитаны на руководителей и ключевых сотрудников ветеринарных, ветеринарных аптечных организаций, предприятий-изготовителей лекарственных средств для ветеринарного применения, складов оптовой торговли, индивидуальных предпринимателей, организаций, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных. Отдельные программы предназначены для руководителей и специалистов государственной ветеринарной службы РФ.Лицам, успешно освоившим программу обучения и прошедшим итоговую аттестацию, выдается удостоверение о повышении квалификации. А по итогам участия в программе «Правовые аспекты фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения» -сертификат специалиста и удостоверение о повышении квалификации.Программа обучения и методические рекомендации имеются в свободном доступе на сайте ФГБУ«ВСЕРОССИЙСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЦЕНТР КАЧЕСТВА И СТАНДАРТИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ И КОРМОВ в разделе: «Дополнительное профессиональное образование, повышение квалификации». Учебные занятия предусмотрены по формам обучения: очная, электронная, с использованием дистанционных технологий, стажировка.Контактная информация:Тел.: +7 (915) 096-03-80;E-mail:umo-vgnki@ya.ru;Адрес: Россия, 123022, Москва, Звенигородское шоссе д. 5. Структурным подразделением учреждения, реализующим программы обучения, является учебно-методический отдел.
