Информация для заявителя

Размер платы за предоставление услуги

За предоставление лицензии — 7500 рублей;

За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности, в том числе о реализуемых образовательных программах, — 3500 рублей;

За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях — 750 рублей;

За выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, — 750 рублей;

По вопросам, связанным с перечислением денежных средств обращаться по тел. (3532) 75-15-59

Реквизиты для оплаты государственной пошлины

Для оплаты государственной пошлины за лицензирование при подаче документов в Управление Россельхознадзора по Оренбургской области (на фармацевтическую деятельность в части розничной торговли на территории Оренбургской области).

Получатель: Управление Федерального казначейства Оренбургской области (Управление Россельхознадзора по Оренбургской области) Л/с:  04531798280

Расчетный счет: 40101810200000010010

БИК: 045354001

Банк: ГРКЦ ГУ Банка России по Оренбургской области;

ИНН: 5610085879

КПП: 560901001

ОКТМО: 537010000001

   Коды подвида доходов бюджетов (КБК) за совершение действий, связанных с лицензированием:

– 08110807081010300110 – за предоставление лицензии;

– 08110807081010400110 – за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности; 
– 08110807081010500110 – за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях; 
– 08110807081010700110 – за выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии. 

 

Заявление с комплектом документов может быть направлено почтой по адресу: 460052,  г. Оренбург ул. Монтажников, 34/4, Управление Россельхознадзора по Оренбургской области (лицензирование).

Дополнительную информацию по лицензированию фармацевтической деятельности можно получить по телефону (3532) 75-24-53, 75-10-48.

Начальник отдела: Ильин Иван Владимирович

Телефон: (3532) 75-10-48; 75-24-53

Факс: (3532) 75-24-53. E-mail: orenfarmnadzor@mail.ru  и  rosselxoz@mail.ru

Вниманию лицензиатов!

В соответствии с п.4 ст.22 Федерального Закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее ФЗ-99), лицензии, не содержащие перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, по истечении срока их действия подлежат переоформлению в порядке, установленном статьей 18 указанного Федерального закона, при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к таким видам деятельности. В связи с этим, лицензии выданные в 2008 - 2011 гг, не содержащие видов работ и услуг в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее ПП-1081) и Положением о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации 06.07.2012 № 686, подлежат переоформлению в соответствии п. 9 ст. 18 ФЗ-99. Для переоформления лицензии на фармацевтическую деятельность или производство лекарственных средств для ветеринарного применения, необходимо подать заявление и комплект документов до окончания срока действия лицензии. В соответствии с п. 17 ст. 18 ФЗ-99 срок переоформления лицензии не должен превышать 30 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов. В случае предоставления неполного комплекта документов или неправильно оформленного заявления сроки лицензирования могут быть увеличены в соответствии с п. 12 ст. 18 ФЗ-99 для представления недостающих  или исправленных документов еще на 30 дней.

Документы, необходимые для переоформления лицензии:

 

- заявление на переоформление в связи с внесением изменений в перечень работ и услуг (обязательно отмечаются те виды работ и услуг, которыми занимается/будет заниматься лицензиат); - в соответствии с пп. М п. 5 ПП-1081 – копию о повышении квалификации ответственного лица; - в соответствии с п. 3 статьи 18  ФЗ-99 -оригинал действующей лицензии;

- реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии (переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности);

- при смене директора – приказ о назначении нового директора;

- при новых ответственных лицах – полный комплект документов на новое ответственное лицо (диплом, сертификат специалиста, повышение квалификации по необходимости, приказ на ответственное лицо, копию трудового договора или трудовой книжки).

- при включении услуги «перевозка» при осуществлении фармацевтической деятельности- представить документы на автотранспорт, принадлежащий  на праве собственности или ином законном основании лицензиату и обеспечивающий возможность транспортировки лекарственных средств, без нарушения условий их хранения;

При переоформлении лицензии на осуществление производства лекарственных средств для ветеринарного применения так же предоставляются копии титульных листов промышленных регламентов.

 

Иная информация

 

Повышение квалификации

В Федеральном государственном бюджетном учреждении «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ») в октябре 2014 года стартовал Проект по организации повышения квалификации специалистов в области ветеринарии. Учебные занятия рассчитаны на руководителей и ключевых сотрудников ветеринарных, ветеринарных аптечных организаций, предприятий-изготовителей лекарственных средств для ветеринарного применения, складов оптовой торговли, индивидуальных предпринимателей, организаций, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных. Отдельные программы предназначены для руководителей и специалистов государственной ветеринарной службы РФ.Лицам, успешно освоившим программу обучения и прошедшим итоговую аттестацию, выдается удостоверение о повышении квалификации. А по итогам участия в программе «Правовые аспекты фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения» - сертификат специалиста и удостоверение о повышении квалификации.  

 Программа обучения и методические рекомендации имеются в свободном доступе на сайте http://kurs.vgnki.ru// в разделе: «Дополнительное профессиональное образование, повышение квалификации». Учебные занятия предусмотрены по формам обучения: очная, электронная, с использованием дистанционных технологий, стажировка. Контактная информация:Тел.: +7 (915) 096-03-80; E-mail: umo-vgnki@ya.ru; Адрес: Россия, 123022, Москва, Звенигородское шоссе д. 5.  Структурным подразделением учреждения, реализующим программы обучения, является учебно-методический отдел.

 

В Краснодарском научно-исследовательском ветеринарном институте Россельхозакадемии с 2008 года создано и действует структурное образовательное подразделение - Центр повышения квалификации ветеринарных специалистов, специализирующийся по ветеринарной фармации (лицензия ААА № 001031 от 23.03.2011).

Программа обучения и методические рекомендации имеются в свободном доступе на сайте http://www.knivi.ru на странице Центр повышения квалификации. Занятия предусмотрены по очно-заочной (3 дня занятий) или заочной формам обучения (в т.ч. дистанционно через Интернет). По итогам обучения выдается свидетельство о повышении квалификации и сертификат специалиста. Адрес: 350004 Россия, г. Краснодар, ул. 1-я Линия, д. 1. тел: (861) 221 62 20 факс: 221 56 13 e-mail: knivi@list.ru

 

В соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 07.05.2012 № 601 "Об основных направлениях совершенствования системы государственного управления" можно оставить отзыв о качестве предоставляемых Россельхознадзором услуг. Анкета размещена на сайте Россельхознадзора по ссылке.