Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

«О выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственных препаратов»

Подробнее ....

 

         

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:

 - мазь «Ям Бк» ( серия 46, срок годности 11.2018), производства АО Завод «Ветеринарные препараты», г.Гусь-Хрустальный;

 - Элеовит ( серия 031216, срок годности 12.2018), производства ООО «НПК «Асконт +», Московская область;

 - Секс Контроль К ( серия R 102060116,срок годности 01.20190); ( серия R 102070716, срок годности 07.2019); ( серия R 101040715, срок годности 07.2018); производства ЗАО «НПФ «Экопром», Московская область, Люберецкий район;

 - Креолин бесфенольный каменноугольный ( серия 12, срок годности 08.2017).

 В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.

Обращаем внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения - в случае выявления вышеуказанных лекарственных препаратов необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Оренбургской области по адресу электронной почты: orenfarmnadzor@mail.ru, почтовому адресу: 460052, г. Оренбург, ул. Монтажников, д.34\4, или сообщить по телефону: (3532) 75-10-48.

 

11 августа 2017г.

«Возобновлена реализация лекарственного препарата « Левамизол 75» (г.Саратов)»

Подробнее ....

 

         

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает:

На основании пункта 67 Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, в связи с подтверждением соответствия качества лекарственного препарата «Левамизол 75», (серия 484271115, срок годности 11.2017) производства ООО «Нита-Фарм», г.Саратов, установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения лекарственного препарата до истечения срока годности.

 

10 августа 2017г.

 

«О привлечении к административной ответственности  за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии)»

Подробнее ....

 

  

Должностными лицами Управления Россельхознадзора по Оренбургской области была проведена проверка в отношении индивидуального предпринимателя (ИП), осуществляющего деятельность по адресу: Оренбургская обл., г. Оренбург, магазин «ЗОО – 56».

В ходе проведения проверки были выявлено, что индивидуальным предпринимателем осуществлялась розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения и хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения без специального разрешения – лицензии.

В обороте находились следующие препараты:

Лекарственный препарат для ветеринарного применения «АСД фракция 2» в количестве – 2 флакона по 100мл.;

Лекарственный препарат для ветеринарного применения капли глазные «Барс» - 5 упаковок по 10 мл.;

Лекарственный препарат для ветеринарного применения «Азинокс плюс» в количестве – 5 пачек по 6 таблеток;

Лекарственный препарат для ветеринарного применения ушные капли «Отоферонол плюс» в количестве – 4 упаковки по 10мл.;

Лекарственный препарат для ветеринарного применения «ЭКС – 5» в количестве – 3 упаковки по 10мл.

Также были выявлены следующие нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- отсутствовал учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности;

- не пронумерованы и не промаркированы стеллажи, предназначенные для хранения лекарственных средств;

- отсутствовал журнал для регистрации параметров воздуха.

Также было допущено обращение лекарственных средств при отсутствии специально выделенной и обозначенной зоны или специального контейнера для сбора и хранения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств с целью их уничтожения.

По фактам выявленных нарушений Управлением Россельхознадзора по Оренбургской области был составлен протокол об административном правонарушении, который явился основанием для обращения в суд с заявлением о привлечении ИП  к административной ответственности по ч.2 ст. 14.1 КоАП РФ.

Арбитражным судом Оренбургской области индивидуальный предприниматель признан виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ и назначено наказание в виде наложения административного штрафа в размере 4 000 рублей.

Решение в законную силу не вступило.

 

16 мая 2017г.

 

«О привлечении ООО «Квест» к административной ответственности за нарушения ветеринарного законодательства»

Подробнее ....

 

Должностными лицами Управления Россельхознадзора по Оренбургской области была проведена проверка деятельности ООО «Квест», связанная с лечением животных и оборотом лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В ходе проверки было установлено, что в помещении зооветцентра допущено обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения амоксицилин 150, окситоцин, новомек, окситетрациклин, анандин, трицилллин и другие препараты с нарушением правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, а именно:

- отсутствовал внутренний приказ по утверждению способов хранения лекарственных средств;

- на стеллажах и шкафах в помещении хранения отсутствуют стеллажные карты;  стеллажи, шкафы и полки в них не пронумерованы;

- в холодильных шкафах для хранения лекарственных средств отсутствовали сертифицированные, поверенные и калиброванные приборы учета параметров воздуха.

При проверке было выявлено, что ООО «Квест» допущено обращение контрафактных лекарственных средств, а именно:

- ветеринарный препарат для наружного применения BIO-GROOM, в количестве 1 флакон – 118мл.

- ветеринарный препарат, капли от ушного клеща BIO-GROOM, в количестве 1 упаковка.

Также в обороте находились лекарственные средства для ветеринарного применения с истекшим сроком годности  (ушные капли  «Цепам» и кормовая добавка «Биолизин Артро»).

По фактам выявленных нарушений Управлением Россельхознадзора был составлен протокол об административном правонарушении, который явился основанием для обращения в суд с заявлением о привлечении должностного лица ООО «Квест»  к административной ответственности по части 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Мировым судом судебного участка №4 Центрального района Оренбургской области должностное лицо ООО «Квест» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и назначено наказание в виде наложения административного штрафа в размере 5 000 рублей.

 

15 мая 2017г.

 

«О приостановлении реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения»

Подробнее ....

 

Управление Россельхознадзора по Оренбургской области информирует о выявлении несоответствий маркировки образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

 - «Диарин М3» (серия 5, срок годности 03.2018) производства УП «Могилевский завод ветеринарных препаратов», Республика Беларусь;

 - «Тетрамизол 20% БТ» (серия 245220914, срок годности 22.09.2017) производства ООО «Белэкотехника», Республика Беларусь;

 - «Ивермекфарм» (серия 151214, срок годности 12.2017) производства «Хебей янженг фармасьютикал», Китай, ля СП ООО «Ветинтерфарм», Беларусь ;

 - «Парацетамокс» (серия 100815, срок годности 10.08.2017) производства СП ООО «Ветинтерфарм», Республика Беларусь.

 В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

      Обращаем внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения - в случае выявления вышеуказанного лекарственного препарата необходимо сообщать в адрес Управления по телефону: (3532) 75-10-48.

 

5 мая 2017г.

 

«О выявлении несоответствия установленным требованиям лекарственных препаратов»

Подробнее ....

 

Управление Россельхознадзора по Оренбургской области информирует о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:

 - «Элеовит» производства ООО «НПК «Асконт+» (серия 110416, срок годности 04.2018);  

- «Витам» производства ООО «Фирма «Биоветсервис», г. Томск (серия 80416, срок годности 04.2018);

- «Проветрин 100» производства «Pantex Holland B.V.» (серия 14IVSAF-13592, срок годности 09.2017);

- «Бисанар» производства ЗАО «Агробиопром» (серия 160620, срок годности 06.2018);

- «Мазь ихтиоловая 10%» производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (серия 3, срок годности 03.2018).

    В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.я.

     Обращаем внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения - в случае выявления вышеуказанных лекарственных препаратов необходимо сообщать в адрес Управления по телефону: (3532) 75-10-48.

 

2 мая 2017г.

 

«О выявлении незарегистрированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения»

Подробнее ....

 

Управление Россельхознадзора по Оренбургской области информирует об обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

– «Биометросанит» пеноообразующие таблетки по 20 штук в полимерной банке, производитель ООО Фирма «БиоХимФарм» (600910, Россия, Владимирская обл., г. Радужный, квартал 16, тел. (49254) 32-650, biohimfarm@mail.ru, www.biohimfarm.ru), серия 44, дата производства 10.16, номер регистрационного удостоверения: KG 0435;

– «Септометрол» пеноообразующие таблетки по 20 штук в полимерной банке, производитель ООО Фирма «БиоХимФарм» (600910, Россия, Владимирская обл., г. Радужный, квартал 16, тел. (49254) 32-650, biohimfarm@mail.ru, www.biohimfarm.ru), серия 23, дата производства 10.16, номер регистрационного удостоверения: KG 2070;

– «Синестрол» раствор для инъекций, производитель ООО Фирма «БиоХимФарм» (600910, Россия, Владимирская обл., г. Радужный, квартал 16, тел. (49254) 32-650, biohimfarm@mail.ru, www.biohimfarm.ru), серия 1, дата производства 01.17, номер регистрационного удостоверения: KG 0349.

Обращаем внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения - в случае выявления вышеуказанного лекарственного препарата необходимо сообщать в адрес Управления по телефону: (3532) 75-10-48.

 

24 апреля 2017г.

 

«На предприятии ООО «Вилофосс» по изготовлению витаминно-минеральных добавок выявлены нарушения»

Подробнее ....

Управление Россельхознадзора по Оренбургской области в соответствии с наделенными полномочиями выдает разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности при обороте лекарственных средств для ветеринарного применения, а также осуществляет контрольно-надзорные мероприятия в отношении лицензиатов на предмет соблюдения требований законодательства РФ при обороте лекарственных средств для ветеринарного применения.

Так, в конце марта текущего года должностными лицами Управления проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «Вилофосс». Деятельность ООО «Вилофосс» связана с производством и реализацией витаминно-минеральных смесей и добавок, предназначенных для применения в производстве комбикормов для птиц и животных, а также оптовой и розничной торговли фармацевтическими товарами для ветеринарного применения.

В ходе проведения проверки было выявлено, что в помещении для хранения лекарственных средств отсутствует напольное покрытие, что мешает проведению влажной уборки, а также отсутствует система отопления, что не дает возможности соблюдения условий хранения лекарственных препаратов. Поддоны, предназначенные для хранения лекарственных средств не промаркированы, а приборы для регистрации параметров микроклимата не подвергаются поверке.

     Все вышеперечисленное является нарушением требований «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» от 15.04.2015 г. № 145, за которое руководитель ООО «Вилофосс» привлечен к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. На устранение выявленных нарушений выдано предписание.

 

20 апреля 2017г.

 

«В ветеринарной клиники города Оренбурга выявлены нарушения при хранении лекарственных средств»

Подробнее ....

Управление Россельхознадзора по Оренбургской области сообщает, что в конце марта 2017 года проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «Оренбургветфарм» на предмет соблюдения требований законодательства РФ в сфере ветеринарии и фармацевтической деятельности.

Деятельность ООО «Оренбургветфарм» связана с осуществлением практической деятельностью, направленной на лечение болезней животных, а также розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения, на что имеется разрешение (лицензия).

На момент проведения проверки было установлено, что в ветеринарной клинике ООО «Оренбургветфарм»    лекарственные препараты и вакцины хранятся с нарушением условий хранения, а также полы в некоторых местах имеют бетонные покрытия, где скапливается пыль, термометр не имеет паспорта, полки и шкафы, предназначенные для хранения лекарственных препаратов не промаркированы, отсутствуют стеллажные карты.  

     За допущенные нарушения требований Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» от 15.04.2015 г. № 145, ответственное должностное лицо ООО «Оренбургветфарм» - заместитель директора привлечен к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. На устранение выявленных нарушений выдано предписание.

 

18 апреля 2017г.

 

«Об обороте незарегистрированного лекарственного средства на территории Российской Федерации»

Подробнее ....

Управление Россельхознадзора по Оренбургской области, руководствуясь, указанием Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 06.04.2017 г.  № ФС-ЮШ-2/6573, доводит до сведения всех заинтересованных организаций и лиц, что поступила информация о нахождении в гражданском обороте незарегистрированного лекарственного средства для ветеринарного применения «Сангель» производства ООО «БИОСПЕКТР» (серия: 110116, годен до: 02.2019 г.).

       В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

       Обращаем внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения - в случае подтверждения факта производства и реализации необходимо сообщать в адрес Управления по телефону: (3532) 75-10-48.

 

14 апреля 2017г.

 

«О приостановлении реализации серии лекарственных средств для ветеринарного применения»

Подробнее ....

 

Управление Россельхознадзора по Оренбургской области информирует о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область:

     - «Ивермезол» (серия 13, срок годности 08.2021);

     - «Йодинол» (серия 16, срок годности 07.2019).

     В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

     Обращаем внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения - в случае выявления вышеуказанного лекарственного препарата необходимо сообщать в адрес Управления по телефону: (3532) 75-10-48.

 

31 марта 2017г.

 

«О выявлении несоответствия установленным требованиям лекарственных препаратов»

Подробнее ....

 

Управление Россельхознадзора по Оренбургской области информирует о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства ООО Фирма «А-БИО», Московская область:

 - «Ферранимал-75» (серия 010479, срок годности 04.2018);

- «Седимин» (серия 010481, срок годности 10.2018, и серия 000484, срок годности 06.2018);

- «Седимин» (серия 000484, срок годности 06.2018).

     В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

     Обращаем внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения - в случае выявления вышеуказанного лекарственного препарата необходимо сообщать в адрес Управления по телефону: (3532) 75-10-48.

 

28 марта 2017г.

 

«О выявлении несоответствия установленным требованиям лекарственных препаратов»

Подробнее ....

 

Управление Россельхознадзора по Оренбургской области информирует о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:

 - «Хелсивит» производства ООО «Фирма «Биоветсервис», г. Томск (серия 20316, срок годности 03.2018, установленным требованиям по показателям «массовая доля витамина В2», «массовая доля витамина В5», «массовая доля витамина В9»,

- два образца серии 21015, срок годности 10.2017, установленным требованиям по показателям «массовая доля витамина А», «массовая доля витамина В9»;

- «Элеовит» производство ООО «НПК «Асконт+», Московская область, по показателю «Витамин А»: серия 020116, срок годности 01.2018; серия 030416, срок годности 04.2018;

- «Финист» квасцовый и «Финист» цитралевый производства ЗАО «Росветфарм» (г. Новосибирск).

    В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.

     Обращаем внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения - в случае выявления вышеуказанных лекарственных препаратов необходимо сообщать в адрес Управления по телефону: (3532) 75-10-48.

17 марта 2017г.

 

«О выявлении контрафактных лекарственных препаратов на территории Российской Федерации»

Подробнее ....

 

      Управление Россельхознадзора по Оренбургской области информирует об обращении на территории Российской Федерации контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Биометросанит» - пеноообразующие таблетки, производитель ООО Фирма «БиоХимФарм» (600910, Россия, Владимирская обл., г. Радужный, квартал 16, тел. (49254) 32-650, biohimfarm@mail.ru, www.biohimfarm.ru), серия 59, дата производства 11.16, номер регистрационного удостоверения: KG 0435;

-  «Йодометрин» - пеноообразующие таблетки, производитель ООО Фирма «БиоХимФарм» (600910, Россия, Владимирская обл., г. Радужный, квартал 16, тел. (49254) 32-650, biohimfarm@mail.ru, www.biohimfarm.ru), серия 5, дата изготовления 04.16; номер регистрационного удостоверения: KG 0276;

-  «Тетразоль» - суспензия для наружного применения, производитель ООО Фирма «БиоХимФарм» (600910, Россия, Владимирская обл., г. Радужный, квартал 16, тел. (49254) 32-650, biohimfarm@mail.ru, www.biohimfarm.ru), серия 22, дата изготовления 08.16.

      Сведения о препаратах опубликованы на сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор», подразделе «Информация о выявлении контрафактных, фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств».

       Обращаем внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения - в случае подтверждения факта производства и реализации необходимо сообщать в адрес Управления по телефону: (3532) 75-10-48.

16 марта 2017г.

 

«О выявлении контрафактных лекарственных препаратов»

Подробнее ....

 

      Управление Россельхознадзора по Оренбургской области информирует об обращении на территории Российской Федерации контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения: кормовая добавка для животных «Чиктоник» производства INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. «INVESA», Испания зарегистрирована под номером 724-2-30.11-5133 № ПВИ-2-2.1/00737.

      Сведения о препаратах опубликованы на сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор», подразделе «Информация о выявлении контрафактных, фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств».

      В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

     Обращаем внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения - в случае подтверждения факта производства и реализации необходимо сообщать в адрес Управления по телефону: (3532) 75-10-48.

 

14 марта 2017г.

 

«О выявлении несоответствия установленным требованиям лекарственных препаратов»

Подробнее ....

 

Управление Россельхознадзора по Оренбургской области информирует о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препарата «Мазь ихтиоловая 10%», регистрационное удостоверение: 55-3-25.13-1641 №ПВР-3-1.9/00119 (серия 061015, срок годности 10.2017) производства ООО «НПО «Ликом» .  

      В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.я.

     Обращаем внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения - в случае выявления вышеуказанного лекарственного препарата необходимо сообщать в адрес Управления по телефону: (3532) 75-10-48.

 

6 марта 2017г.

 

«Незаконный оборот лекарственного средства для ветеринарного применения»

Подробнее ....

 

В Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору поступила информация об обращении на территории Тамбовской области незарегистрированного лекарственного препарата для ветеринарного применения «БИОВАКС» производства ООО «Антарес» (г. Санкт-Петербург) (далее-препараты).

      Использование для лечения животных лекарственных препаратов, не зарегистрированных в установленном законом порядке, влечет возникновение осложнений у животных.

     Управление Россельхознадзора по Оренбургской области обращает внимание руководителей ветеринарных аптек и владельцев животных на возможное наличие в обороте незарегистрированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. В случае выявления вышеуказанного лекарственного препарата необходимо сообщить в адрес Управления по телефону: (3532) 75-10-48.

 

6 марта 2017г.

 

«О выявлении несоответствия установленным требованиям лекарственных средств»

Подробнее ....

 

Управление Россельхознадзора по Оренбургской области информирует об отзыве производителем лекарственных средств для ветеринарного применения ООО «Зоэтис» лекарственного препарата «Фелоцел 4» серий 153063В (номер партии 178099) и 138347В (номер партии 148761) в связи с выявлением снижения активности C. psittaci. 

      В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.я.

     Обращаем внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения - в случае выявления вышеуказанного лекарственного препарата необходимо сообщать в адрес Управления по телефону: (3532) 75-10-48.

 

13 февраля 2017г.

 

«О выявлении некачественного лекарственного препарата «Настойка Чемерицы»»

Подробнее ....

 

Управление Россельхознадзора по Оренбургской области информирует о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Настойка Чемерицы», производства ЗАО «НПП Фармакс» г. Киров, серия 360815, срок годности до 08.2018 года по показателю «массовая доля алкалоидов в пересчете на протовератрин».

      В соответствии с п. 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 года № 149, уведомляем  о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

     Обращаем внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения - в случае выявления указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения, качество которого не отвечает установленным требованиям, просим сообщить в адрес Управления по телефону: 8 (35-32) 75-10-48.

 

10 февраля 2017г.

 

«О выявлении несоответствия установленным требованиям лекарственных препаратов»

Подробнее ....

 

Управление Россельхознадзора по Оренбургской области информирует о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:

      «Седимин» производства ООО Фирма «А-БИО» (серия 000496, срок годности 10.2018);

      «Окситоцин 10 ЕД» (серия 090916, срок годности 09.2018) по показателю «содержание окситоцина», «Синэстрол 2%» (серия 020416, срок годности 04.2021) по показателю «содержание синэстрола», «Прогестерон 2,5 %» (серия 040716, срок годности 07.2021) по показателю «содержание прогестерона», производство ООО «БиоФармГарант, г. Владимир;

      мазь «Левомекольвет», регистрационное удостовеение № 15-3-16.12-0956№ПВР-3-16.12/02857 (серия 171114, срок годности 3,5 года, даты выработки 11.2017) производства ЗАО НПП «Агрофарм», город Воронеж, по показателям «массовая доля левоицетина».

    В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.я.

     Обращаем внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения - в случае выявления вышеуказанного лекарственного препарата необходимо сообщать в адрес Управления по телефону: (3532) 75-10-48.

 

9 февраля 2017г.

 

«О выявлении несоответствия установленным требованиям лекарственного препарата «ВитОкей»»

Подробнее ....

 

Управление Россельхознадзора по Оренбургской области информирует о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «ВитОкей» (серия 050216, срок годности 02.2018) производства ООО «Агроветзащита С-П», Московская область, установленным требованиям по показателю «Витамин А».

         В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного о применения.я.

     Обращаем внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения - в случае выявления вышеуказанного лекарственного препарата необходимо сообщать в адрес Управления по телефону: (3532) 75-10-48.

 

25 января 2017г.

 

«О выявлении несоответствия установленным требованиям лекарственного препарата «Ихглюковит РВФ»»

Подробнее ....

 

Управление Россельхознадзора по Оренбургской области информирует о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Ихглюковит РВФ» производства ЗАО «Росветфарм», Новосибирская область.

    В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.я.

     Обращаем внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения - в случае выявления вышеуказанного лекарственного препарата необходимо сообщать в адрес Управления по телефону: (3532) 75-10-48.

 

18 января 2017г.

 

«О возобновлении обращения лекарственных препаратов»

Подробнее ....

 

Управление Россельхознадзора по Оренбургской области информирует о том, что в связи с подтверждением соответствия качества лекарственных препаратов «Элеовит» (серия 041215, срок годности 12.2017) и «Фермивит Se» (серия 010216, срок годности 02.2017) производства  ООО «НПК Асконт+» установленным требованиям, принято решение о возобновлении обращения лекарственных препаратов «Элеовит» (серия 041215, срок годности 12.2017) и «Фермивит Se» (серия 010216, срок годности 02.2017) до истечения срока годности.

 

12 января 2017г.

 

«Обнаружен в обращении лекарственный препарат с нарушением ветеринарного законодательства»

Подробнее ....

 

Управление Россельхознадзора по Оренбургской области информирует о том, что в обороте на территории Российской Федерации выявлен лекарственный препарат для ветеринарного применения «Тилогента», на первичной (потребительской) упаковке которого в нарушение статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств» не нанесена надпись «Для ветеринарного применения»

     Обращаем внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения - в случае выявления вышеуказанного лекарственного препарата необходимо сообщать в адрес Управления по телефону: (3532) 75-10-48.

 

11 января 2017г.

 

«О контрафактных лекарственных препаратах»

Подробнее ....

 

Управление Россельхознадзора по Оренбургской области информирует о том, что в обороте на территории Российской Федерации выявлены контрафактные лекарственные препараты для ветеринарного применения «Раствор йода спиртовой 5%» производства ООО «БиоФармГарант» (г. Владимир) и «Кальция хлорид 10%» производства ООО «БиоХимФарм» (г. Владимир).

     Обращаем внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения - в случае выявления вышеуказанного лекарственного препарата необходимо сообщать в адрес Управления по телефону: (3532) 75-10-48.

 

10 января 2017г.

 

«О выявлении не соответствия установленным требованиям лекарственного препарата «Кепроцерил WSP»»

Подробнее ....

 

Управление Россельхознадзора по Оренбургской области информирует о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Кепроцерил WSP» производства «Kepro B.V.» Нидерланды (серия 1602035, срок годности 01.2018) по показателю «Витамин Д3».

    В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.я.

     Обращаем внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения - в случае выявления вышеуказанного лекарственного препарата необходимо сообщать в адрес Управления по телефону: (3532) 75-10-48.

 

29 декабря 2016г.

 

«О выявлении незарегистрированного лекарственного препарата «Пудэр спрей»»

Подробнее ....

 

Управление Россельхознадзора по Оренбургской области информирует о том, что в обороте на территории Российской Федерации выявлен незарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения «Пудэр спрей» производства «Arthur Schopf Hygiene GmbH & Co. KG.

     Обращаем внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения - в случае выявления вышеуказанного лекарственного препарата необходимо сообщать в адрес Управления по телефону: (3532) 75-10-48.

 

29 декабря 2016г.

 

 

««Мазь камфорная 10%» не соответствует установленным требованиям качества»

Подробнее ....

 

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Мазь камфорная 10%» (серия 03, срок годности 04.2018) производства ООО «НПО «Ликом», г. Ярославль, установленным требованиям по показателю «Массовая доля камфоры», отобранного должностными лицами Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю.

          По результатам испытаний выявлено:о:

- Массовая доля камфоры – 6,43 при нормативе 9,5-10,5.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена реализация указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

     При выявлении вышеуказанной серии лекарственного препарата необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Оренбургской области по адресу электронной почты: orenfarmnadzor@mail.ru, почтовому адресу: 460052, г.Оренбург, ул. Монтажников, д.34\4.

 

1 сентября 2016г.

 

 

«О выявлении несоответствующих установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Мазь ихтиоловая 10%»»

Подробнее ....

 

Управление Россельхознадзора по Оренбургской области в соответствии с Письмом Россельхознадзора № ФС-ЕН-2/15150 от 11.08.16 информирует о выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Мазь ихтиоловая 10%» (серия 451015, срок годности 11.2017), изготовленного ЗАО «НПП «Фармакс» г. Киров, отобранного Управлением в рамках исполнения приказа Россельхознадзора от 31.12.2015 № 996 «О Плане выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2016 год».

          Показатель несоответствия: массовая доля ихтаммола 13,05% (норматив 9,5-10,5); массовая доля органически  связанной серы, 0,4% (норматив — не менее 0,6).

          В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, реализация указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения приостанавливается.

           На основании вышеизложенного, в случае выявления указанной серии лекарственного препарата необходимо информировать Управление Россельхознадзора по Оренбургской области.

 

30 августа 2016г.

 

 

«Приостановлена реализация лекарственного препарата «Антидиарейко»»

Подробнее ....

 

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Антидиарейко» (серия J-001, срок годности 03.2019), производства «Industrial Veterinaria, S.A.» (Испания) установленным требованиям по показателям «Витамин А», «Витамин Д3», «Пантотенат кальция», «Подлинность колистина сульфата» и «Количественное содержание колистина сульфата», отобранного должностными лицами Управления Россельхознадзора по Республике Дагестан.». По результатам испытаний выявлено несоответствие данных показателей нормативам.     В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена реализация указанных серий лекарственного средства для ветеринарного применения.При выявлении вышеуказанных серий лекарственного препарата необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Оренбургской области по адресу электронной почты: orenfarmnadzor@mail.ru, почтовому адресу: 460052, г.Оренбург, ул. Монтажников, д.34\4.

 

18 августа 2016г.

 

 

«О выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственного препарата «Окситоцин 10ЕД»»

Подробнее ....

 

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества по показателю «содержание окситоцина» образца лекарственного препарата «Окситоцин 10ЕД» (серия 09, срок годности 09.2017) производства ООО «БиоФармГарант» г. Владимир, отобранного должностными лицами Управления Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия

          По результатам испытаний выявлено:

- содержание окситоцина 2,950 при нормативе 9,0-11,0.

          В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена реализация указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения. При выявлении вышеуказанной серии лекарственного препарата необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Оренбургской области по адресу электронной почты: orenfarmnadzor@mail.ru, почтовому адресу: 460052, г.Оренбург, ул. Монтажников, д.34\4.

 

18 августа 2016г.

 

 

«Не соответствует маркировка у лекарственного препарата «Мазь Мастисепт-А»»

Подробнее ....

 

 

           При проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки лекарственного препарата «Мазь Мастисепт-А» (серия 23, срок годности 11.2017) производства ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Показатель несоответствия:

- На первичной потребительской маркировке отсутствует информация о дозировке (концентрации).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена реализация указанной серии данного препарата.     При выявлении вышеуказанной серии лекарственного препарата необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Оренбургской области по адресу электронной почты: orenfarmnadzor@mail.ru, почтовому адресу: 460052, г.Оренбург, ул. Монтажников, д.34\4.

.

 

16 августа 2016г.

 

 

«Синэстрол 2% - не соответствует установленным требованиям качества»

Подробнее ....

 

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Синэстрол 2%»производства ООО «БиоФармГарант» г. Владимир (серия 010116, срок годности 01.2021), по показателю «Содержание синестрола» отобранного Управлением Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия.В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена реализация указанных серий лекарственного средства для ветеринарного применения.При выявлении вышеуказанной серии лекарственного препарата необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Оренбургской области по адресу электронной почты: orenfarmnadzor@mail.ru, почтовому адресу: 460052, г.Оренбург, ул. Монтажников, д.34\4.

 

16 августа 2016г.

 

 

«О результатах работы Комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения Управления Россельхознадзора по Оренбургской области»

Подробнее ....

 

В июле 2016 года в Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Оренбургской области (далее – Управление) в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» и приказом Россельхознадзора от 19.04.2012 г. № 191 "О лицензировании фармацевтической деятельности", проведены 3 заседания Комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

23 мая 2016 года в Управление поступило заявление о предоставлении лицензии от соискателя - общества с ограниченной ответственностью «Гермес», осуществляющего деятельность в селе Кваркено Кваркенского района Оренбургской области.

16 июня 2016 года в Управление поступило заявление о переоформлении лицензии от лицензиата – индивидуального предпринимателя Гавриловой Н.В., осуществляющей деятельность в селе Тоцкое Второе Тоцкого района Оренбургской области.

11 июля 2016 года в Управление поступило заявление о переоформлении лицензии от лицензиата – индивидуального предпринимателя Кушербаева С.Б., осуществляющего деятельность в поселке Адамовка Адамовского района Оренбургской области.

В соответствии с п. 70, п. 94 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденным Приказом Минсельхоза России от 01.03.2016 № 80 в отношении соискателя и лицензиатов проведены внеплановые выездные проверки, по результатам которых установлено соответствие лицензионным требованиям помещений, зданий, сооружений, технических средств и оборудования заявителей.              

По результатам рассмотрения заявлений, прилагаемых к ним документов и актов проверок на заседаниях Комиссией Управления по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения приняты решения: 

1) о предоставлении лицензии от 05.07.2016 г. соискателю ООО «Гермес»; 

2) о переоформлении лицензии от 06.07.2016 г. лицензиату ИП Гавриловой Н.В (в лицензию включен адрес осуществления фармацевтической деятельности, ранее не указанный в лицензии); 

33) о переоформлении лицензии от 25.07.2016 г. лицензиату ИП Кушербаеву С.Б. (изменен перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность).

Лицензии зарегистрированы в реестре лицензий и заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении направлены в адреса заявителей.

По вопросам лицензирования фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Оренбургской области, необходимо обращаться в Управление Россельхознадзора по Оренбургской области по адресу: 460052, г. Оренбург, ул. Монтажников д.34/4, адресу электронной почты orenfarmnadzor@mail.ru и по телефону (35-32) 75-24-53.

 

9 августа 2016г.

 

 

««Мазь-ЯМ-Рос» не соответствует установленным требованиям качества»

Подробнее ....

 

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Мазь ЯМ-Рос» (серия 89040216, срок годности 02.2018) производства ЗАО «Росветфарм», Новосибирская область установленным требованиям по показателю «Массовая доля серы», отобранного Управлением Россельхознадзора по Красноярскому краю.

          По результатам испытаний выявлено:

- Массовая доля серы – 5,55 при нормативе 9,02-10,02.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена реализация указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

     При выявлении вышеуказанной серии лекарственного препарата необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Оренбургской области по адресу электронной почты: orenfarmnadzor@mail.ru, почтовому адресу: 460052, г.Оренбург, ул. Монтажников, д.34\4.

 

4 августа 2016г.

 

 

«О выявлении несоответствия установленным требованиям качества вакцины «Комбовак-Р»»

Подробнее ....

 

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца вакцины «Комбовак-Р»производства ООО «Ветбиохим» г. Москва (серия 7, дата изготовления 03.2015), по показателю «наличие не разбивающихся хлопьев» отобранного Управлением Россельхознадзора по Брянской и Смоленской областям.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена реализация указанных серий лекарственного средства для ветеринарного применения.

При выявлении вышеуказанной серии лекарственного препарата необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Оренбургской области по адресу электронной почты: orenfarmnadzor@mail.ru, почтовому адресу: 460052, г.Оренбург, ул. Монтажников, д.34\4.

 

4 августа 2016г.

 

 

««Дипрокарб» - маркировка не соответствует»

Подробнее ....

 

При проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки, лекарственного препарата «Дипрокарб» (серия H-001, срок годности 03.2017) производства «IndastrialVeterinaria, S.A.», Испания требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 – ФЗ «Об обращении лекарственных средств», отобранного Управлением Россельхознадзора по Тверской и Псковской областям.

   Показатель несоответствия (маркировка вторичной потребительской упаковки):

- отсутствует информации об условиях отпуска;

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена реализация указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

     При выявлении вышеуказанной серии лекарственного препарата необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Оренбургской области по адресу электронной почты: orenfarmnadzor@mail.ru, почтовому адресу: 460052, г.Оренбург, ул. Монтажников, д.34\4.

 

4 августа 2016г.

 

 

«Выявлено несоответствие маркировки лекарственного препарата «Вермидин»»

Подробнее ....

 

При проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки, лекарственного препарата «Вермидин»(серия 22131115, срок годности 12.2018) производства ООО «НВП «Астрафарм», г. Москва требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 – ФЗ «Об обращении лекарственных средств», отобранного Управлением Россельхознадзора по Саратовской области.

   Показатель несоответствия (маркировка вторичной упаковки):):

- отсутствует номер регистрационного удостоверения;

- отсутствует информация о дозировке.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена реализация указанной серии данного препарата.

     При выявлении вышеуказанной серии лекарственного препарата необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Оренбургской области по адресу электронной почты: orenfarmnadzor@mail.ru, почтовому адресу: 460052, г.Оренбург, ул. Монтажников, д.34\4.

 

4 августа 2016г.

«О выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственного препарата «Тетравит»»

Подробнее ....

 

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Тетравит» (серия 27, срок годности 27.01.2017) производства ООО ПКФ «Гамма», Московская область установленным требованиям по показателям «Витамин Д3» и «Витамин Е» отобранного должностными лицами Управлений Россельхознадзора по Самарской области.

          По результатам испытаний выявлено несоответствие данных показателей нормативам.

          В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена реализация указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

         При выявлении вышеуказанных серий лекарственного препарата необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Оренбургской области по адресу электронной почты: orenfarmnadzor@mail.ru, почтовому адресу: 460052, г.Оренбург, ул. Монтажников, д.34\4.

 

29  июня 2016г.

«О выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственного препарата «Окситоцин»»

Подробнее ....

 

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Окситоцин» (серия 12, срок годности 12.2017) производства ООО «БиоФармГарант» г. Владимир установленным требованиям по показателю «содержание окситоцина», отобранного должностными лицами Управления Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской областям и Республике Калмыкия.

          По результатам испытаний выявлено:

- содержание окситоцина 3,269 при нормативе 9,0-11,0.

          В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена реализация указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

         При выявлении вышеуказанной серии лекарственного препарата необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Оренбургской области по адресу электронной почты: orenfarmnadzor@mail.ru, почтовому адресу: 460052, г.Оренбург, ул. Монтажников, д.34\4.

 

29  июня 2016г.

«О выявлении несоответствия маркировки лекарственного препарата «Глюкэтин»»

Подробнее ....

 

При проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки, лекарственного препарата «Глюкэтин» (серия 112, срок годности 11.2016) производства ООО Фирма «БиоХимФарм», г. Владимир, требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 – ФЗ «Об обращении лекарственных средств», отобранного Управлением Россельхознадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области.

          Показатель несоответствия (маркировка первичной потребительской упаковки):):):

- отсутствует информация о лекарственной форме;

- отсутствуют предупредительные надписи;

- отсутствует штриховой код;

- отсутствует информация об условиях отпуска.

         В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена реализация указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

         При выявлении вышеуказанной серии лекарственного препарата необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Оренбургской области по адресу электронной почты: orenfarmnadzor@mail.ru, почтовому адресу: 460052, г.Оренбург, ул. Монтажников, д.34\4.

 

29  июня 2016г.

«О выявлении несоответствия маркировки лекарственного препарата «БлохНэт»»

Подробнее ....

 

При проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки, лекарственного препарата «БлохНэт» (серия 291011215, срок годности 12.2017) производства ООО «НВП «Астрафарм», Москва требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 – ФЗ «Об обращении лекарственных средств», отобранного Управлением Россельхознадзора по Самарской области.

          Показатель несоответствия (маркировка первичной потребительской упаковки):

- отсутствует информации об условиях отпуска;

- маркировка не соответствует согласованному макету.

         В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена реализация указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

         При выявлении вышеуказанной серии лекарственного препарата необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Оренбургской области по адресу электронной почты: orenfarmnadzor@mail.ru, почтовому адресу: 460052, г.Оренбург, ул. Монтажников, д.34\4.

 

29  июня 2016г.

«О выявлении несоответствия маркировки лекарственного препарата «Зинаприм»»

Подробнее ....

 

При проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки, лекарственного препарата «Зинаприм» (серия D 002, срок годности 06.2016) производства «Industrial Veterinaria, S.A.», Испания, требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 – ФЗ «Об обращении лекарственных средств», отобранного Управлением Россельхознадзора по Тверской и Псковской областям.

           Показатель несоответствия (маркировка первичной потребительской упаковки):

- Вместо фразы «для ветеринарного применения» указано «для животных»;

- Отсутствует штриховой код;

- Отсутствует информация об условиях отпуска.

          В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена реализация указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

         При выявлении вышеуказанной серии лекарственного препарата необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Оренбургской области по адресу электронной почты: orenfarmnadzor@mail.ru, почтовому адресу: 460052, г.Оренбург, ул. Монтажников, д.34\4.

 

20  июня 2016г.

«О выявлении несоответствия маркировки лекарственных препаратов»

Подробнее ....

 

     

При проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки, лекарственных препаратов производства ООО «НВП «Астрафарм», Москва, «БлохНэт» спрей (серия 012408, срок годности 09.2017), «КонтрСекс Neo®» капли для котов и кабелей (серия 14040815, срок годности 09.2018), «КонтрСекс Neo®» таблетки для кошек и сук (серия 11140815, срок годности 08.2018) требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

           Показатели несоответствия:

- препарат «БлохНэт» спрей, на первичной (потребительской) упаковке отсутствует информация об условиях отпуска, маркировка не соответствует согласованному макету;

- препарат «КонтрСекс Neo®» капли для котов и кабелей, на вторичной (потребительской) упаковке отсутствует информация об условиях отпуска, маркировка не соответствует согласованному макету;

- препарат «КотрСекс Neo®» таблетки для кошек и сук, на вторичной (потребительской) упаковке отсутствует информация об условиях отпуска, маркировка не соответствует согласованному макету

          В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена реализация указанных серий данных препаратов.

         При выявлении вышеуказанных серий лекарственных препаратов необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Оренбургской области по адресу электронной почты: orenfarmnadzor@mail.ru, почтовому адресу: 460052, г.Оренбург, ул. Монтажников, д.34\4.

 

17 июня 2016г.

«О возобновлении обращения лекарственного препарата «Ивермаг®»»

Подробнее ....

 

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что на основании пункта 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013г. № 149, в связи с подтверждением соответствия качества установленным требованиям, принято решение о возобновлении обращения лекарственного препарата «Ивермаг®» производства ЗАО «Мосагроген», г. Москва (серия 060714, срок годности 08.2016).

 

18 мая 2016г.

«О выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственного препарата «Мультивит+Минералы»»

Подробнее ....

 

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Мультивит+Минералы» (серия 020115, срок годности 01.2017 и серия 011114, срок годности 11.2016) производства «Имм Конт ГмбХ», Германия, установленный требованиям по содержанию следующих показателей:

- «Витамин А» - серия 020115, срок годности 01.2017, отобранный Управлением Россельхознадзора по Новосибирской области;

- «Витамин А», «Витамин Д3» - серия 011114, срок годности 11.2016, отобранный Управлением Россельхознадзора по Астраханской области.

           По результатам испытаний выявлено несоответствие данных показателей нормативам.

          В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена реализация указанных серий лекарственного средства для ветеринарного применения.

         При выявлении вышеуказанных серий лекарственного препарата необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Оренбургской области по адресу электронной почты: orenfarmnadzor@mail.ru, почтовому адресу: 460052, г.Оренбург, ул. Монтажников, д.34\4.

 

4 мая 2016г.

«О выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственного препарата «Витаминоацид»»

Подробнее ....

 

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Витаминоацид» (серия 141358, срок годности 09.09.2016) производства «Dex Iberica, S.A.», Испания, установленный требованиям по показателям «Витамин В2» и «Витамин С», отобранный Управлением Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской областям и Республике Калмыкия.

           По результатам испытаний выявлено несоответствие данных показателей нормативам.м.

          В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена реализация указанных серий лекарственного средства для ветеринарного применения.

         При выявлении вышеуказанных серий лекарственного препарата необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Оренбургской области по адресу электронной почты: orenfarmnadzor@mail.ru, почтовому адресу: 460052, г.Оренбург, ул. Монтажников, д.34\4.

 

25 апреля 2016г.

 

 

«О выявлении лекарственного препарата «Бровасептол» с несоответствующей маркировкой»

Подробнее ....

 

Управление Россельхознадзора по Оренбургской области информирует о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения Управлением Россельхознадзора по Тверской и псковской областям  выявлено несоответствие маркировки лекарственного препарата «Бровасептол», производства ООО «БроВафарма» Республика Украина серия 283, срок годности до 11.2016 года требованиям ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств».

      В соответствии с п. 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 года № 149, уведомляем  о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.я.

     Обращаем внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения - в случае выявления указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения с несоответствующей маркировкой, просим сообщить в адрес Управления по телефону: (3532) 75-10-48.

 

04 апреля 2016г.

 

 

«О выявлении контрафактного препарата»

Подробнее ....

 

Управление Россельхознадзора по Оренбургской области информирует о том, что в ходе проведения мероприятий по государственному контролю в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлен контрафактный лекарственный препарат для ветеринарного применения «Квестигин», производства Словения «КRKA» (далее – препарат)  с нарушением требований ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: на первичной (потребительской) упаковке вся информация указана на иностранном языке.

     Обращаем внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения - в случае выявления вышеуказанного лекарственного препарата просим сообщить в адрес Управления по телефону: (3532) 75-10-48.

 

04 апреля 2016г.

 

 

«В обороте лекарственных препаратов выявлен контрафакт»

Подробнее ....

 

Управление Россельхознадзора по Оренбургской области информирует о том, что в ходе проведения мероприятий по государственному контролю в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлен контрафактный лекарственный препарат для ветеринарного применения «Парамицин», производства Украина «Ветсинтез» (далее – препарат), зарегистрированный в Республике Казахстан с нарушением требований ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: на первичной (потребительской) упаковке препарата отсутствует информация об условиях отпуска, отсутствует штриховой код, вместо фразы «для ветеринарного применения» указано «для применения в ветеринарной медицине», отсутствует номер серии.

     Обращаем внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения - в случае выявления вышеуказанного лекарственного препарата просим сообщить в адрес Управления по телефону: (3532) 75-10-48.

 

04 апреля 2016г.

 

 

«О выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственного препарата «Элеовит»»

Подробнее ....

 

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Элеовит» производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область по следующим показателям качества:

- «Витамин А» и «Витамин В2» - серия 021114, срок годности 11.2016г., отобранный Управлением Россельхознадзора по Белгородской области. Результат испытаний: «Витамин А (МЕ\мл) - 766 при нормативе 9000-11000; Витамин В2 (мг\мл) – 2,5 при нормативе 3,5-4,5.

- «Витамин А» серия 010515, срок годности 05.2017г., отобранный Управлением Россельхознадзора по Ульяновской области. Результат испытаний: Витамин А - (МЕ\мл) 2097 при нормативе 9000-11000

- «Витамин А» серия 010515, срок годности 08.2017г. отобранный Управлением Россельхознадзора по г. Санкт-Петербург и Ленинградской области. Результат испытаний: Витамин А (МЕ\мл) 3917 при нормативе 9000-11000.

          В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена реализация указанных серий лекарственного средства для ветеринарного применения.

         При выявлении вышеуказанных серий лекарственного препарата необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Оренбургской области по адресу электронной почты: orenfarmnadzor@mail.ru, постовому адресу: 460052, г.Оренбург, ул. Монтажников, д.34\4.

 

04 апреля 2016г.

 

 

«О выявлении несоответствующей маркировки лекарственного препарата «Биометросанит»»

Подробнее ....

 

Управление Россельхознадзора по Оренбургской области информирует о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения Управлением Россельхознадзора по Ставропольскому краю  выявлено несоответствие маркировки лекарственного препарата «Биометросанит», производства ООО Фирма «БиоХимФарм» серия 5, срок годности до 02.2017 года требованиям ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств».

      В соответствии с п. 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 года № 149, уведомляем  о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.я.

     Обращаем внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения - в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения просим сообщить в адрес Управления по телефону: (3532) 75-10-48.

 

04 апреля 2016г.

 

 

«О выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственного препарата «Тетравит»»

Подробнее ....

 

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Тетравит» (серия 07.07.2014, срок годности 07.2016 и серия 08.12.2014, срок годности 12.2016) производства ООО Фирма «Гамма», Московская область установленный требованиям по показателям «Витамин А», «Витамин Д3», «Витамин Е» отобранный сотрудниками Управлений Россельхознадзора г. Москвы, Московской, Тульской, и Омской областей

          По результатам испытаний выявлено несоответствие данных показателей нормативам.

          В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена реализация указанных серий лекарственного средства для ветеринарного применения.

         При выявлении вышеуказанных серий лекарственного препарата необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Оренбургской области по адресу электронной почты: orenfarmnadzor@mail.ru, постовому адресу: 460052, г.Оренбург, ул. Монтажников, д.34\4.

 

01 апреля 2016г.

 

 

«О выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственного препарата «Рекс Витал Аминокислоты»»

Подробнее ....

 

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Рекс Витал Аминокислоты» (серия 14/16-1, срок годности 05.2017 и серия 15/1-2, срок годности 04.2018) производства «S/P/ Veterinaria, S.A.» Испания установленным требованиям по показателям «Витамин А», «Витамин В1», «Витамин В2», «Витамин Д3», «Витамин Е», «Никотиновая кислота», «Фолевая кислота», Пантотенат кальция» отобранный сотрудниками Управлений Россельхознадзора по Самарской, Ленинградской областей и г.Санкт-Петербурга.

          По результатам испытаний выявлено несоответствие данных показателей нормативам.

          В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена реализация указанных серий лекарственного средства для ветеринарного применения.

         При выявлении вышеуказанных серий лекарственного препарата необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Оренбургской области по адресу электронной почты: orenfarmnadzor@mail.ru, постовому адресу: 460052, г.Оренбург, ул. Монтажников, д.34\4.

 

01 апреля 2016г.

 

 

«О выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственного препарата «Дельцид»»

Подробнее ....

 

При проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки лекарственного препарата «Дельцид» производства ООО «НВЦ Агроветзащита С-П» (серия 030515, срок годности 05.2017 и серия 050615, срок годности 06.2017) требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» отобранные Управлением Россельхознадзора по Тверской и Псковской областям, а именно:

- Отсутствует номер серии, отсутствует информация о сроке годности, отсутствует информация о дозировке, отсутствует фраза «для ветеринарного применения»

          В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена реализация указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

         При выявлении вышеуказанных серий лекарственного препарата необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Оренбургской области по адресу электронной почты: orenfarmnadzor@mail.ru, постовому адресу: 460052, г.Оренбург, ул. Монтажников, д.34\4.

 

01 апреля 2016г.

 

 

«О выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственного препарата «Ганасупервит»»

Подробнее ....

 

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Ганасупервит» (серия G-012, срок годности 06.2016) производства «Industrial Veterinaria, S.A.» Испания установленным требованиям по показателям «Витамин А», «Витамин В1», «Витамин В6», «Витамин Д3», «Витамин Е», «Витамин С» и «содержание D-пантенола кальция» отобранный Управлением Россельхознадзора по Астраханской области.

          По результатам испытаний выявлено несоответствие данных показателей нормативам.

          В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена  реализация указанных серий лекарственного средства для ветеринарного применения.

         При выявлении вышеуказанных серий лекарственного препарата необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Оренбургской области по адресу электронной почты: orenfarmnadzor@mail.ru, постовому адресу: 460052, г.Оренбург, ул. Монтажников, д.34\4.

 

01 апреля 2016г.

 

 

«О выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственного препарата «Антидиарейко»»

Подробнее ....

 

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Антидиарейко» (серия G-012, срок годности 02.2017, серия G-031, срок годности 07.2017, серия G-041, срок годности 11.2017 и серия G-042, срок годности 11.2017), производства «Industrial Veterinaria, S.A.» Испания, отобранных сотрудниками Управлений Россельхознадзора по Ярославской, Рязанской, Тамбовской, Ростовской, Волгоградской, Орловской, Курской областей и Республике Калмыкия, установленным требованиям по содержанию следующих показателей: «Витамин А», «Витамин Д3», «Витамин Е», маркировка, «Подлинность колистина сульфата», «содержание колистина сульфата».

          По результатам испытаний выявлено несоответствие данных показателей нормативам.м.

          В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена реализация указанных серий лекарственного средства для ветеринарного применения.

          При выявлении вышеуказанных серий лекарственного препарата необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Оренбургской области по адресу электронной почты: orenfarmnadzor@mail.ru, постовому адресу: 460052, г.Оренбург, ул. Монтажников, д.34\4.

 

01 апреля 2016г.

 

 

«О выявлении контрафактного лекарственного препарата для ветеринарного применения»

Подробнее ....

 

В ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлен контрафактный лекарственный препарат для ветеринарного применения, а именно:

- «Амокслав» производства «Provet Veterinary Products Indastry», Турция, зарегистрированный в Республике Казахстан с нарушением требований статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

        На первичной упаковке препарата вместо фразы «для ветеринарного применения» указано «только для ветеринарного использования»;

       На вторичной (потребительской) упаковке препарата не указан номер регистрационного удостоверения, отсутствует информация об условиях отпуска, вместо фразы «для ветеринарного применения» указано «только для ветеринарного использования»

       При выявлении вышеуказанного лекарственного препарата необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Оренбургской области по адресу электронной почты: orenfarmnadzor@mail.ru, почтовому адресу: 460052, г.Оренбург, ул. Монтажников, д.34\4.

 

01 апреля 2016г.

 

 

«Об отмене указаний Россельхознадзора в части приостановления реализации лекарственных препаратов»

Подробнее ....

 

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает об отмене указаний Россельхознадзора от 15.05.2015г. №ФС-ЕН-7/9940, от 31.08.2015г. № ФС-НВ-7/15442 в части приостановления реализации лекарственных препаратов производства ООО «БиоФармГарант», а именно:

«Мазь тетрациклиновая 3%» серия 03, годен до 11.2017г.

«Окситоцин 5ЕД» серия 01, годен до 03.2016г.

«Окситоцин 10ЕД» серия 01, годен до 09.2016г.

«Тилозин 200» серия 04, годен до 04.2017г.

Указанные наименования и серии лекарственных препаратов могут находится в обращении без ограничений.

 

21 марта 2016г.

 

 

«О выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственного средства «Вакцина против сибирской язвы животных»»

Подробнее ....

 

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества двух образцов серии 84 лекарственного средства «Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая жидкая (дата выпуска 04.2015г.) производства ФКП «Орловская биофабрика» по показателям «количество живых сибиреязвенных спор для применения внутрикожно» и «количество живых сибиреязвенных спор для применения подкожно».

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении с 04 марта 2016 года реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения и запрете на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

 

21 марта 2016г.

 

 

«ООО «Зооветснаб» не соблюдает требования лицензионных требований при хранении лекарственных средств для ветеринарного применения»

Подробнее ....

 

В январе 2016 года в адрес Управления Россельхознадзора по Оренбургской области поступило обращение от граждан, в котором излагались факты не соблюдения лицензионных требований обществом с ограниченной ответственностью «Зооветснаб» (г. Самара), осуществляющем деятельность по адресу: г. Оренбург, ул. Беляевская, д. 40.

Так 27 января текущего года должностным лицом отдела государственного ветеринарного надзора за обеспечением здоровья животных, безопасностью продукции животного происхождения и лабораторного контроля проведена внеплановая выездная проверка в отношении ООО «Зооветснаб» на предмет соблюдения лицензионных требований в сфере оборота лекарственных средств для ветеринарного применения.

В ходе проверки было установлено, что деятельность ООО «Зооветснаб» связана с оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения, в деятельности которого были выявлены нарушения, а именно:

- помещение склада не оснащено поверенными приборами для регистрации параметров воздуха;

- отсутствует учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией;

- допущено обращение лекарственных средств для ветеринарного применения при отсутствии специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоны или специального контейнера для сбора и хранения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств с целью последующего уничтожения;

- полы в помещении склада имеют множественные выбоины, сколы и трещины;

 - не все шкафы и стеллажи, предназначенные для хранения лекарственных средств пронумерованы и промаркированы;

- санитарное состояние не удовлетворительное, не проводиться ежедневное мытье помещения и оборудования с применением моющих средств.

Все вышеперечисленное является нарушением требований п.3, п.8, п.11, п.12, п.15, п.16, п.17 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утв. Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015г. № 145», ч.1, ч.2 ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».          Ответственность за выявленные нарушения несет должностное лицо ООО «Зооветснаб» - ветеринарный врач, в отношении которого вынесено постановление об административном правонарушении по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ, в виде штрафа. Кроме того, на устранение выявленных нарушений выдано предписание.

 

 

«О выявлении несоответствующей маркировки лекарственного препарата «Дельцид»»

Подробнее ....

 

Управление Россельхознадзора по Оренбургской области информирует о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие маркировки лекарственного препарата «Дельцид», производства ООО «НВЦ «Агрозащита С-П» серия 061014, срок годности до 10.2016 года требованиям ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств», а именно отсутствуют: номер серии, информация о сроке годности, информация о дозировке, отсутствует фраза «для ветеринарного применения».

      В соответствии с п. 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 года № 149, уведомляем  о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

     Обращаем внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения - в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения просим сообщить в адрес Управления по телефону: (3532) 75-10-48.

 

 

«О выявлении контрафактных лекарственных средств для ветеринарного применения»

Подробнее ....

 

В ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены контрафактные лекарственные препараты для ветеринарного применения, а именно:

«ПЕНСТРЕП 400» производства ИНТЕРХЕМИ Верке «Де Аделаар Б.В.», Нидерланды (регистрационный номер :РК-ВП-4-0967-08, номер серии: 256232, дата изготовления 10.2014г.). Маркировка первичной (потребительской) упаковки: а) регистрационный номер не соответствует регистрационному номеру, указанному в Государственном реестре ветеринарных препаратов и кормовых добавок Республики Казахстан (РК-ВП-4-2386-13, 31.07.2013), б) вместо фразы «дата производства» указано «дата изготовления»

«Kvestigin®» производства «KRKA», Словения. Вся информация, нанесенная на первичную (потребительскую) упаковку, на иностранном языке

«Парамицин», производства ООО «Ветсинтез», Украина, г.Харьков (регистрационный номер: АВ-03782-01-12 от 03.06.2013г.). Маркировка первичной (потребительской)упаковки: а)отсутствуют международное непатентованное наименование, информация об условиях отпуска, номер серии; б) вместо фразы «для ветеринарного применения» указано «для применения в ветеринарной медицине»; в) регистрационный номер не соответствует регистрационному номеру, указанному в Государственном реестре ветеринарных препаратов и кормовых добавок Республики Казахстан (РК-ВП-4-2183-13, 29.01.2013г.).

 

 

«О выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственного средства «Вакцина ящурная»»

Подробнее ....

 

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного средства «Вакцина ящурная культуральная моно- и поливалентная сорбированная инактивированная» производства ФКП «Щелковский биокомбинат» (серия 4601, дата выработки 04.2014г., серия 5501, дата выработки 04.2015г., серия 5502, дата выработки 04.2015г., и серия 5503, дата выработки 04.2015г.) по указателю «Титр вируснейтрализующих антител (средний титр 5 животных)».

            В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении с 13 января 2016 года реализации указанных серий лекарственного средства для ветеринарного применения и изъятия их из оборота.

 

«О выявлении недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения»

Подробнее ....

 

Управление Россельхознадзора по Оренбургской области информирует о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Ивермаг», производства ЗАО «Мосагроген», Москва серия 060714, срок годности до 08.2016 года по показателю «содержание ивермектина», отобранного Управлением Россельхознадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области.

      В соответствии с п. 67 Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 года № 149, уведомляем  о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.я.

     Обращаем внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения - в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения просим сообщить в адрес Управления по телефону: (3532) 75-10-484848.